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    10畫吉祥字起名字用與用諾字起公司名字

    2024-10-12 05:43:53
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    本篇文章給大家談?wù)?0畫吉祥字起名字用,以及用諾字起公司名字的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。

    文章詳情介紹:

    什么樣的名字算是好名字呢?符合這10個標(biāo)準(zhǔn),價值100萬!

    前兩期,空缺大叔已經(jīng)說了16個價值百萬品牌命名好方法,看過的朋友反饋,按照那16個方法,品牌起名、取名確實有了方向,也有部分朋友,已經(jīng)起了不少名字了,但是呢,又有了新問題,名字起了不少,但是這些名字哪個好,哪個不合適呢?

    新朋友如果想查閱16個價值100萬品牌命名方法秘籍,可以點擊下方鏈接進行查閱。

    品牌命名篇(圖文版)

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    品牌命名篇(視頻版)

    今天空缺大叔就來說說,如何判斷檢驗一個名字是否是好名字的衡量標(biāo)準(zhǔn)。判斷一個名字是否是好名字,空缺大叔通常是采用這10個標(biāo)準(zhǔn)來衡量的,7個要與3個不要。

    1、好名字一定要可以注冊的

    首先品牌命名最重要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是要進行商標(biāo)注冊,如果名字無法進行注冊,那么這個名字就是一個無效名字,是否能注冊是品牌命名中首要考慮的因素,不能注冊,也就意味著不能受到法律的保護,不符此項標(biāo)準(zhǔn)的名字,再怎么如意也要放棄。

    當(dāng)大家在進行品牌起名、取名時,可以通過工具或者合作方的軟件來查詢,是否有與其相似的品牌名字,避免耗時很久,自己比較中意的名字最終無法注冊。

    2、好名字一定要字數(shù)精簡

    品牌好名字就是要字數(shù)精簡,因為這樣對于消費者更容易識別與記憶,字數(shù)不精簡的名字不但不利于識別、傳播、更不利于企業(yè)后期延展使用。

    在企業(yè)進行品牌命名時,考慮到名字需要簡單好記,那么名字字數(shù)盡量控制在2-4個字以內(nèi),字數(shù)越精簡越好,但是不能為了追求字數(shù)少而影響名字本身詞語含義的準(zhǔn)確表達。

    比較特殊的有1個字的品牌,如郎酒、雕牌、柒牌等,如今,2個字的名字,沒有被別人注冊的概率已經(jīng)很低很低了,如果想要簡單好記的2個字的商標(biāo),購買是一個不錯途徑,現(xiàn)在大部分企業(yè)的品牌名字都是3個字或4個字,現(xiàn)在5、6個字的品牌名也開始出現(xiàn)了,比如:認養(yǎng)一頭牛、一只酸奶牛、一念草木中、鹵味研究所、氣味圖書館、不方便面館等等。

    3、好名字要易讀易懂易記

    好的品牌名字就要讀起來順口,順口就盡量不要用多音字,如果品牌名字使用了多音字,那就盡量使用常見詞組,但如果是新組的詞,這樣就容易讀錯,且不利于傳播,比如美樂,是讀“meiyue”還是讀“meile”?是不是讀起來拗口別扭,還有一些不舒服的感覺。

    好的名字就是要做到讓用戶聽得懂、易發(fā)音、更好記,文字排列好,讓普通人在電話中聽見,并馬上能對應(yīng)上文字信息,這樣才是易讀易懂易記的好名字。

    4、好名字要有獨特顯著性

    好的品牌名字是要合乎定位,并要有一定獨特性,顯著性,它要看起來像一個品牌名,而不是通用名詞,如果沒有顯著性,而是特別通用,那會讓用戶很難把你當(dāng)成一個品牌,那也就違背了品牌命名的初衷了。

    5、好名字一定要關(guān)聯(lián)行業(yè)

    一個好的品牌名字,是可以跟行業(yè)有關(guān),并能暗示品類和服務(wù),讓用戶一聽就能聯(lián)想到是做什么行業(yè),做什么品類或有什么特點。這樣能讓用戶很快的猜得出,還想得對,這樣的品牌名字才會讓用戶很快產(chǎn)生大腦印記。

    6、好名字一定要關(guān)聯(lián)產(chǎn)品

    一個好的品牌名,可以跟產(chǎn)品特性或人群特征有關(guān),不但能體現(xiàn)品類屬性或傳達利益點,同時也能傳達定位,對接用戶需求,用戶一看到或聽到品牌名字,大概率就能猜測出是做什么的或有什么特點,從而激發(fā)用戶對產(chǎn)品需求的欲望和聯(lián)想,快速將品牌名字植入到顧客的心智中?,F(xiàn)實生活中我們也經(jīng)??吹揭恍╆P(guān)聯(lián)產(chǎn)品的品牌好名字,如農(nóng)夫山泉,美膚寶、舒膚佳、幫寶適等等。

    7、好名字要尊重各個地域文化

    好的名字是要尊重不同地域人們的價值觀念和潛在市場的文化觀念,不同的國家,不同的消費者,好的名字從命名時就要考慮到不同地域的歷史文化習(xí)慣,風(fēng)俗特點、價值觀念等因素。

    例如我國的一些新銳品牌,在沒出國前,以象征美好寓言的漢字名字發(fā)展的還不錯,但是隨著品牌的發(fā)展,走出國門,原本在本國是美好寓意的漢字名字,但是在他國可能是完全相反的意思,這樣就比較尷尬,主要還是前期命名時對不同地域的文化不了解造成的。所以考慮是不是一個好名字,還要結(jié)合目標(biāo)市場、目標(biāo)用戶的地域文化,國內(nèi)品牌從國內(nèi)走向國外很重要的一道門檻也是要考慮尊重各個地域文化的。

    1、好名字不要有歧義詞語

    好的品牌命名一定不要有歧義詞語,不可以讓目標(biāo)用戶誤解其含義,不能有歧義詞語也是名牌命名最根本的要求。

    有好寓意的好名字,自然會更受歡迎,這是毋庸置疑的事實,好寓意、好的聯(lián)想、讓用戶產(chǎn)生好感,同時也為企業(yè)品牌塑造提供了正向積極的作用,比如“奔馳”“吉利”“長安”“奔騰”“華為”“中興”等。

    試想一下如果當(dāng)初可口可樂在采用中文名的時候,按照翻譯采用“蝌蚪啃蠟”,它是否會有今天的輝煌嗎?

    2、好名字不要用生僻字、繁體字

    消費者對品牌認知是有一個漸進式的過程,認知后也會通過搜索的方式進行深入了解,因此在名字選詞上盡量避免生僻字,這樣才更利于用戶搜索了解。如果品牌名稱中含有生僻、不常見的字,會讓人感覺晦澀難懂,試想一下,當(dāng)我們看到一個品牌中有不認識的字,你會很快記住這個品牌名嗎,很難,同時我們也不會輕易的推薦給朋友一個我們不認識的品牌名,怎么給朋友介紹呢,總不能說“那個啥牌子的”很不錯,朋友會想是真的不錯還是我們沒有文化呢?這就是一個不合格的品牌名字范例,不容易識別,也記不住,更不利于傳播,所以好的品牌名字是一定不會用繁體字、生僻字的。

    3、好名字不要抄襲跟風(fēng)大品牌

    品牌名字如果做不到顯著性,即使選擇普通也不要選擇與同行大品牌近似雷同,更不要借勢大品牌,采用跟大品牌接近或者近似,會讓用戶感覺山寨感十足,后期一旦做大后,這類品牌仍會被人看作是山寨品牌,到時再想改名字,會面對無形成本又會特別的高,最終會讓企業(yè)陷入進退兩難的地步。

    以上這10條7個要3不要,也是空缺大叔作為品牌營銷顧問一直在用的方法,你不妨可以依照此10條來檢驗一下你起的那些名字,看看有哪些都已經(jīng)全部合格了。

    最后,名字通過初次篩選之后,可以在小圈子里面做一個簡單測試,要去問問圈子里的人,他們看到品牌名字后的第一感覺、第一聯(lián)想是什么?

    如果他們理解的和我們最初品牌名字想要傳達的信息一致,那毫無疑問,是一個好名字。如果朋友們解讀不出或理解錯了,那就需要打個問號了。

    如果你起的名字,完全符合以上要求,那么恭喜你了,你已經(jīng)有一個合格的品牌好名字了。這也是一個好的開始,走好了這一步,接下來就需要配合獨特優(yōu)質(zhì)的好產(chǎn)品,運用一系列的營銷打法將新的品牌名字傳播出去,搶占用戶的心智,讓新品牌真正在用戶心中扎根,這樣,新的名字才慢慢有了它應(yīng)有的自身價值。

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    1.市場戰(zhàn)略分析模型7套

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    這些藥已注銷,立即停止使用

    快翻翻,這些藥品別再用!近日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布一則公告,210個藥品注冊證書被注銷,其中包括多款維生素、去痛片、眼藥水等常用藥。記者走訪本地一些藥店,并未發(fā)現(xiàn)有目錄中涉及的藥品,不過省內(nèi)一些公立醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人表示,涉及目錄中的藥品,會立即下架并選擇同類替代性藥品供患者使用。

    都有哪些常用藥?快開看看!

    根據(jù)目錄顯示,涉及多家制藥公司的210個藥品。

    1、糖漿劑

    川貝枇杷糖漿(國藥準(zhǔn)字Z19994047新疆華世丹藥業(yè)有限公司)

    小兒止咳糖漿(國藥準(zhǔn)字Z20026717國藥集團新疆制藥有限公司)

    止咳梨糖漿(國藥準(zhǔn)字Z20026128 國藥集團新疆制藥有限公司)

    板藍根糖漿(國藥準(zhǔn)字Z65020151 新疆制藥廠)

    2、眼藥水

    氯霉素滴眼液(國藥準(zhǔn)字H65020170 新疆華康藥業(yè)股份有限公司)

    利巴韋林滴眼液(國藥準(zhǔn)字H65020167 新疆華康藥業(yè)股份有限公司)

    3、片劑

    去痛片(國藥準(zhǔn)字H65020097新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、國藥準(zhǔn)字H15021005內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司、國藥準(zhǔn)字H15020499赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司)

    維生素C片(國藥準(zhǔn)字H65020105新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、國藥準(zhǔn)字H15020852赤峰維康生化制藥有限公司、國藥準(zhǔn)字H15020370內(nèi)蒙古黃河制藥廠、國藥準(zhǔn)字H35020742福建延年藥業(yè)有限公司、國藥準(zhǔn)字H15020786赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司)

    安乃近片(包括9家藥企生產(chǎn)藥品,國藥準(zhǔn)字H15021001、國藥準(zhǔn)字H15020875……)

    4、膠囊

    頭孢氨芐膠囊(國藥準(zhǔn)字H15020397內(nèi)蒙古黃河制藥廠、國藥準(zhǔn)字H19994017新疆奇康哈博維藥有限公司)

    氨咖黃敏膠囊(國藥準(zhǔn)字H15021228內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司)

    頭孢拉定膠囊(國藥準(zhǔn)字H65020154新疆華康藥業(yè)股份有限公司 )

    諾氟沙星膠囊(國藥準(zhǔn)字H65020096 新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、國藥準(zhǔn)字H15021004內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司)

    利福平膠囊(國藥準(zhǔn)字H15020831 內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司)

    家里還有這些藥,應(yīng)該怎么辦?

    記者采訪鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部主任焦紅軍,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,遇到注銷藥品注冊證書目錄里面的藥品,即日起停產(chǎn)、停售、停用。

    焦紅軍建議,居民“家庭藥箱”若發(fā)現(xiàn)相同通用名的藥物,要核對生產(chǎn)廠家及批準(zhǔn)文號。如果有目錄內(nèi)的藥品,就不要繼續(xù)使用。

    安乃近等退熱藥,已明令禁止生產(chǎn)銷售

    不少網(wǎng)友注意到,此次被注銷的210個藥品目錄中,涉及安乃近的有9家國藥準(zhǔn)字的藥品被注銷。安乃近在臨床上已被證明有副作用,已被多國明確禁止使用。其實早在2020年3月,國家藥監(jiān)局已經(jīng)明確發(fā)文,停止安乃近注射液等品種在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書,對安乃近片等品種修訂說明書。

    210個藥品均為依申請注銷,這是什么意思?

    從注銷情形來看,210個藥品均是依申請注銷。注銷后的藥品,醫(yī)院和藥店會立刻下架。

    實際上,近年來企業(yè)主動申請注銷的藥品大有所在。比如,國家藥監(jiān)局今年6月16日發(fā)布《關(guān)于注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書的公告》。今年11月2日發(fā)布《關(guān)于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告》等,其中提到的注銷情形均為“依申請注銷”。

    記者采訪業(yè)內(nèi)人士表示,部分品種競爭激烈及企業(yè)退出市場或是企業(yè)主動申請注銷藥品批準(zhǔn)文號的原因,這也是一種業(yè)內(nèi)常態(tài),是正常的市場行為。

    注銷后,消費者還可以選擇購買其他廠家的同類藥品

    每個批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品都有國藥準(zhǔn)字的生產(chǎn)代號,它就像每個藥品的“身份證”,這210個藥品注冊證書被注銷,也就是指具體該廠家生產(chǎn)的該類藥品被注銷。

    但是,一家企業(yè)停止生產(chǎn)并不會影響消費者的購買和使用,因為同一通用名稱下的同類替代品有很多,消費者可以選擇購買其他廠家的同類品種。

    轉(zhuǎn)自河南日報

    來源: 鄭州人民廣播電臺

    百年諾和諾德:由挽救患者生命啟航,為世代健康驅(qū)動改變

    今年是生物制藥公司諾和諾德成立100周年。在日前舉辦的年度媒體溝通會上,諾和諾德公司分享了面向下一個百年征程的承諾——將植根百年積淀,在多疾病領(lǐng)域引領(lǐng)突破創(chuàng)新,為建設(shè)更健康和可持續(xù)的世界做出貢獻。

    談及百年使命傳承與創(chuàng)新基因,諾和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官周賦德(Lars Fruergaard J?rgensen)表示:“一個世紀以來,創(chuàng)始人的精神滲透在公司價值觀中,始終專注于科學(xué)創(chuàng)新,并堅定履行對患者、社會及員工的責(zé)任。我們聚焦于持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新藥物,并擴大藥物可及性,滿足全球患者的醫(yī)療需求。站在新起點,我們的使命清晰有力,驅(qū)動改變,攜手戰(zhàn)勝糖尿病和其他嚴重慢性疾病。”

    諾和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官周賦德(Lars Fruergaard J?rgensen)

    布局多疾病領(lǐng)域,引領(lǐng)突破性創(chuàng)新

    應(yīng)對嚴重慢性疾病帶來的挑戰(zhàn),諾和諾德圍繞“強化創(chuàng)新、領(lǐng)域拓展、外部合作”幾大研發(fā)戰(zhàn)略重點,繼續(xù)引領(lǐng)新的治療突破,將科學(xué)構(gòu)想轉(zhuǎn)化為挽救患者生命的藥物和治療方案。諾和諾德相信,隨著科學(xué)技術(shù)、數(shù)字化的快速發(fā)展,未來數(shù)十年的發(fā)現(xiàn)可能趕超過去百年間所取得的突破。

    聚焦“強化創(chuàng)新”,諾和諾德持續(xù)提升創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。在糖尿病治療領(lǐng)域,全球首個突破性創(chuàng)新胰島素周制劑Icodec已在中國大陸、歐盟和美國實現(xiàn)同步遞交上市申請。Icodec通過減少注射頻率,幫助患者告別每日注射胰島素的復(fù)雜方案,有效減輕患者疾病負擔(dān),改善治療依從性。

    同時,諾和諾德正在發(fā)力“領(lǐng)域拓展”,即為更多嚴重慢性疾病探索創(chuàng)新治療方案。溝通會上,諾和諾德介紹了創(chuàng)新分子CagriSema的研發(fā)進展。CagriSema是司美格魯肽和名為Cagrilintide的胰淀素(amylin)類似物的復(fù)方合劑,降低糖化血紅蛋白(HbA1c)效果更加顯著,更具減重潛力,并具有應(yīng)對心血管代謝風(fēng)險因素的潛力。

    此外,公司正通過引入新技術(shù)和新藥物靶點,建立專門的心血管疾病藥物管線,重點關(guān)注動脈粥樣硬化和心力衰竭。在研藥物Ziltivekimab是一種全人源化IL-6單克隆抗體,其有望成為首個靶向IL-6的抗體藥物,改善患者心血管結(jié)局。

    在生長障礙領(lǐng)域,公司近期收到了歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)關(guān)于每周注射一次的生長激素Somapacitan在兒童適應(yīng)癥中應(yīng)用的積極反饋。

    作為研發(fā)戰(zhàn)略重點之一,諾和諾德通過“外部合作”,為創(chuàng)新注入源源不斷的動力。過去100年中,始于糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的諾和諾德在蛋白質(zhì)與多肽領(lǐng)域打造了強大的根基。近年來,公司通過整合內(nèi)外部創(chuàng)新,加速探索細胞療法、RNA和基因療法、核糖核酸干擾(RNAi)等新技術(shù)平臺,加速多疾病領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)過程。會上,諾和諾德還介紹了細胞療法取得的跨越式進展,利用多能干細胞衍生的替代細胞療法,治療慢性心力衰竭和帕金森病的首個人體臨床試驗已經(jīng)啟動。

    同步遞交迎來里程碑,推動中國成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新“領(lǐng)跑者”

    近年來,中國藥品審評審批制度改革取得顯著成效,在釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的同時,也讓中國與全球同步研發(fā)、同步遞交逐漸成為現(xiàn)實。今年4月,諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目迎來里程碑式進展:正式遞交了每周注射一次的胰島素Icodec的上市申請。這是諾和諾德首次在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗,同步遞交新藥上市申請。

    “中國同創(chuàng)”是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的注冊,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。經(jīng)過三年多的努力,多個疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新成果收獲在望。司美格魯肽口服片劑(2型糖尿病適應(yīng)癥)已于2022年在中國成功遞交上市申請,有望早日造福中國2型糖尿病患者。此外,用于長期體重管理的每周注射一次的司美格魯肽2.4mg注射劑(境外商品名Wegovy?)近期在國內(nèi)遞交上市申請并獲國家藥監(jiān)局受理。同時,多個臨床試驗申請(CTA)已獲得批準(zhǔn),覆蓋肥胖、血友病、生長障礙、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默病及其他慢性疾病等多個新治療領(lǐng)域,目前正在準(zhǔn)備或正在開展多項臨床試驗。

    此外,“戰(zhàn)略合作中心”模式通過促進與醫(yī)院的交流與合作,在強化合作機構(gòu)臨床試驗?zāi)芰驮\療水平的同時,讓中國醫(yī)療智慧惠及全球。目前,諾和諾德已與不同省市的15家醫(yī)院(30個專業(yè)科室)建立臨床研究戰(zhàn)略合作中心,實現(xiàn)臨床試驗基地共同建設(shè)。

    作為諾和諾德合作創(chuàng)新的重要組成部分,INNOVO?開放創(chuàng)新平臺持續(xù)攜手本土創(chuàng)新力量,搭建醫(yī)藥開放創(chuàng)新合作的新生態(tài)。目前,依托該平臺,約100個創(chuàng)新概念和構(gòu)想得到評估,就30余個項目展開了具體合作;其中,已有2個項目被正式納入諾和諾德的研發(fā)管線。

    為可持續(xù)未來,投身“必贏之戰(zhàn)”

    諾和諾德的雄心是成為一家可持續(xù)發(fā)展的企業(yè),并因為社會創(chuàng)造價值而受到尊敬。為了未來世代,公司著眼可持續(xù)發(fā)展面臨的主要挑戰(zhàn),提出四項“必贏之戰(zhàn)”:醫(yī)療服務(wù)的可及性、疾病預(yù)防、減少碳排放、以及減少產(chǎn)品的塑料足跡。

    為此,諾和諾德加速推進“循環(huán)零污染(Circular for Zero)”環(huán)境戰(zhàn)略,承諾到2045年實現(xiàn)全面凈零排放,中期目標(biāo)是到2030年實現(xiàn)自身運營和交通運輸?shù)亩趸剂闩欧?。截?020年,諾和諾德全球范圍內(nèi)所有生產(chǎn)廠都已實現(xiàn)100%使用可再生能源。同一年,諾和諾德發(fā)起TakeBack注射裝置回收計劃,并在丹麥最先開始試點。今年5月,多家跨國藥企加入這一旨在減少塑料廢棄物的計劃,使其成為該領(lǐng)域全球首個業(yè)內(nèi)回收注射筆材料的解決方案。

    諾和諾德大中國區(qū)因地制宜,制定“循環(huán)零污染”三年行動計劃。包括研發(fā)、運營、生產(chǎn)在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié),貫徹綠色低碳發(fā)展理念,以實際行動助力“雙碳”目標(biāo)。作為全國首批實現(xiàn)化石能源全部轉(zhuǎn)為可再生能源的企業(yè)之一,諾和諾德天津生產(chǎn)廠已于2016年實現(xiàn)了100%使用可再生能源的目標(biāo)。2020年,諾和諾德大中國區(qū)運營實現(xiàn)全面使用可再生能源。

    在踐行社會責(zé)任層面,自2017年成立的“改變糖尿病基金”繼續(xù)倡導(dǎo)“運動改變糖尿病”理念,發(fā)起“益動有我 援筆相助——關(guān)愛1型糖尿病患者活動”。在兩個月內(nèi),超過1.7萬人參與該活動,累計捐贈50多萬公里的運動里程。諾和諾德中國配捐了3000個患者關(guān)愛包,支持新患病的1型糖尿病患者以及患有糖尿病的大學(xué)生群體。

    諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:“作為一家使命驅(qū)動的企業(yè),諾和諾德秉承三重底線,致力于以對財務(wù)、社會和環(huán)境負責(zé)的方式開展經(jīng)營活動。今年是諾和諾德公司成立的100周年。百年初心不變,百年使命在肩,百年承諾繼續(xù)。面向下一個百年,我們期待與更多合作伙伴攜手前行,更好地服務(wù)中國患者,為‘健康中國2030’做出貢獻。”

    諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍

    貴州百靈(002424.SZ):獲得諾氟沙星膠囊的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書

    格隆匯12月31日丨貴州百靈(002424.SZ)公布,公司全資子公司貴州百靈企業(yè)集團正鑫藥業(yè)有限公司(“正鑫藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。

    藥物名稱為諾氟沙星膠囊,申請內(nèi)容:1、一致性評價申請,處方工藝有變更。2、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、完成餐前生物等效性研究。

    審評結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)和《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)的規(guī)定,經(jīng)審查,“諾氟沙星膠囊”視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。建議同意“諾氟沙星膠囊”處方、生產(chǎn)工藝的變更,以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書照所附執(zhí)行。請對包裝標(biāo)簽進行相應(yīng)修改。本品內(nèi)包裝采用鋁塑泡罩包裝(聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔),外套聚酯/鋁/流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合袋;藥品有效期為18個月。基于申報的生產(chǎn)線、生產(chǎn)設(shè)備與工藝驗證情況,本品的生產(chǎn)批量為10萬粒/批。今后的商業(yè)化生產(chǎn)如需放大批量,請注意開展相應(yīng)的放大研究及驗證,必要時應(yīng)針對生產(chǎn)規(guī)模放大提出補充申請。

    “諾氟沙星膠囊”是正鑫藥業(yè)常年生產(chǎn)的品種,具有很好的市場基礎(chǔ)。通過此次一致性評價獲批,極大的提升了正鑫藥業(yè)所生產(chǎn)藥品的內(nèi)在質(zhì)量,是公司“始終將藥品質(zhì)量安全放在首位”的承諾落到實處的具體表現(xiàn),進一步增強了該品種的市場競爭力,為公司盈利能力提升產(chǎn)生積極影響。

    本文源自格隆匯

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